一、圖紙問題
1、圖紙與現(xiàn)場實際情況是否相符。
2、圖紙是否清晰,圖紙是否標示尺寸
二、文件、記錄問題
1、檢驗記錄(可用空表)、產(chǎn)品留樣記錄是否存放。
2、部分重要管理制度應上墻公示。
三、廠房、車間設(shè)施問題
1、生產(chǎn)設(shè)備有無狀態(tài)標識。
2、倉庫的原料和包裝材料是否分類存放。
3、更衣間洗手、消毒燈位置是否合理。
4、生產(chǎn)車間地面、墻面是否清潔。
5、更衣間是否設(shè)置換衣、鞋設(shè)施設(shè)備。
6、生產(chǎn)車間、倉庫是否有消防安全設(shè)備。
7、更衣室是否符合15平米以上。
四、人員問題
1、相關(guān)人員對產(chǎn)品知識、企業(yè)情況等是否熟悉。
2、檢驗人員資質(zhì)、專業(yè)知識是否達到要求。
3、車間人員是否進行健康檢查。
4、配備人員與生產(chǎn)規(guī)模是否相適應。
五、設(shè)備問題
1、生產(chǎn)設(shè)備與生產(chǎn)規(guī)模是否相適應。
2、生產(chǎn)設(shè)備是否能正常開機運行。
3、檢驗設(shè)備是否齊全。
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關(guān)鍵詞: 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營備案 醫(yī)療器械備案 化妝品特證
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