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醫(yī)療器械分類
醫(yī)療器械分類
1.一類：醫(yī)療器械通過常規(guī)管理保證其安全性、有效性；
2.二類：應(yīng)控制其安全性和有效性的醫(yī)療器械；
3.三類:植入人體；用于支持和維持生命；對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性的醫(yī)療器械。目前經(jīng)營一類不需要申請(qǐng)?jiān)S可證，經(jīng)營二類可以備案；經(jīng)營三類需要申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械分類的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有技術(shù)人員為你講解。
關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 消毒產(chǎn)品備案 食品生產(chǎn)許可證 化妝品生產(chǎn)許可證
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