13795350904 秦廠長(zhǎng)( 首席咨詢師)
化妝品進(jìn)口備案流程？
很多企業(yè)在申請(qǐng)進(jìn)口化妝品時(shí)認(rèn)為我有產(chǎn)品。如果他們向官員提交備案/行政許可申請(qǐng)，他們可以獲得批準(zhǔn)文件。事實(shí)上，進(jìn)口化妝品的申報(bào)并不是那么簡(jiǎn)單。它有具體的程序和規(guī)則。申請(qǐng)企業(yè)必須按照流程一步一步走，而不是跳躍。那么，申請(qǐng)企業(yè)如何申報(bào)進(jìn)口化妝品呢？
1：選擇申報(bào)方案
首先，在中國(guó)申請(qǐng)進(jìn)口化妝品時(shí)，應(yīng)確定中國(guó)企業(yè)作為國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)人，因?yàn)槲覀儜?yīng)該根據(jù)國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)人的注冊(cè)地確定申請(qǐng)程序。NMPA根據(jù)2018年第88號(hào)公告，目前實(shí)施的備案制度是不完整的。也就是說(shuō)，根據(jù)國(guó)內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地的不同，備案流程也有所不同。
在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個(gè)自由貿(mào)易由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)?。ㄊ校┬姓^(qū)域內(nèi)注冊(cè)的國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)人，采用的流程是：在備案系統(tǒng)中填寫(xiě)并上傳電子材料后，到當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定本行政區(qū)域內(nèi)備案管理的有關(guān)工作指南，并向社會(huì)公布。
在其他省（區(qū)、市）行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)的國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)人，在網(wǎng)上備案系統(tǒng)中填寫(xiě)并上傳電子材料，并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
以上兩種方法只是受理部門(mén)不同，在數(shù)據(jù)審查中是相同的。企業(yè)可以根據(jù)自身情況選擇上述不同的方案。
2：授權(quán)書(shū)備案
選擇方案后可以進(jìn)行授權(quán)書(shū)備案，領(lǐng)取用戶名、密碼。
在首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)人應(yīng)通過(guò)備案系統(tǒng)提交以下用戶登記材料:
(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)，加蓋國(guó)內(nèi)責(zé)任人公章，由其負(fù)責(zé)人簽字；
（2）境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)負(fù)責(zé)人的授權(quán)書(shū)及其公證書(shū)為外文的，還應(yīng)當(dāng)翻譯成中文，并與原件一致公證；如需參考模板，請(qǐng)聯(lián)系天健華成公司化妝品部。
(三)境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
系統(tǒng)審核通過(guò)后，國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)人應(yīng)持紙質(zhì)材料與電子版一致，到相應(yīng)監(jiān)管部門(mén)領(lǐng)取備案系統(tǒng)的用戶名和初始密碼。
在完成授權(quán)書(shū)備案后，可以繼續(xù)以下樣品檢測(cè)、數(shù)據(jù)提交等程序。
3：樣品檢測(cè)
授權(quán)書(shū)備案完成后，應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求準(zhǔn)備檢驗(yàn)材料和樣品，并送交國(guó)家認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。根據(jù)不同的產(chǎn)品功能和配方，化妝品進(jìn)口記錄測(cè)試項(xiàng)目將會(huì)有所不同。一般來(lái)說(shuō)，進(jìn)口非特殊用途的化妝品可以在大約20個(gè)工作日內(nèi)發(fā)布測(cè)試報(bào)告。對(duì)于特殊用途的化妝品，還將進(jìn)行人體試驗(yàn)安全評(píng)估、人體皮膚斑點(diǎn)貼紙?jiān)囼?yàn)等項(xiàng)目，因此檢測(cè)時(shí)間和成本比非特殊化妝品要長(zhǎng)。
4:準(zhǔn)備申報(bào)材料，網(wǎng)上填寫(xiě)
樣品檢驗(yàn)完成后，國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)人應(yīng)在產(chǎn)品首次進(jìn)口前對(duì)產(chǎn)品的安全相關(guān)材料進(jìn)行整理、歸檔，編制正式申報(bào)材料，然后在監(jiān)管部門(mén)官網(wǎng)備案信息系統(tǒng)上填寫(xiě)上傳。填寫(xiě)上傳完成后，國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)人應(yīng)按照監(jiān)管部門(mén)的要求，將與電子版一致的紙質(zhì)材料帶到相應(yīng)的監(jiān)管部門(mén)備案。申報(bào)材料原件（不包括檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的公證文件、官方證明文件和第三方證明文件），由國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)人逐頁(yè)加蓋公章或縫紉印章。
5:獲取電子備案憑證
監(jiān)管部門(mén)收到產(chǎn)品備案材料（包括紙質(zhì)和電子材料）后，檢查產(chǎn)品是否屬于備案范圍，備案材料是否完整，備案材料是否符合規(guī)定的形式。符合要求的，應(yīng)當(dāng)備案，產(chǎn)品備案信息應(yīng)當(dāng)在食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站上統(tǒng)一公布。
備案信息系統(tǒng)將自動(dòng)生成備案信息憑證的電子版本，國(guó)內(nèi)負(fù)責(zé)人可以自行下載和打印。備案產(chǎn)品將根據(jù)“國(guó)化網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四年數(shù)字+六位順序編號(hào)”編號(hào)規(guī)則。
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關(guān)鍵詞： 進(jìn)口化妝品備案 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證 涉水產(chǎn)品批件 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
編輯精選內(nèi)容：
- 無(wú)數(shù)據(jù)
