13795350904 秦廠長(zhǎng)( 首席咨詢師)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證有效期為5年。
生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延長(zhǎng)的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)行政許可的法律、法規(guī)辦理延長(zhǎng)手續(xù)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證書，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局審查頒發(fā)。設(shè)立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立條件作出具體規(guī)定，對(duì)不同類型的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
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關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 食品生產(chǎn)許可證 化妝品特證 醫(yī)療器械備案
編輯精選內(nèi)容：
- 無數(shù)據(jù)
