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《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)辦理
?《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)辦理

一、辦理?xiàng)l件

1、茂名市行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè);《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前,提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請;2、符合國家食品藥品監(jiān)管總局制定的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的相關(guān)要求。

二、辦理材料

加蓋申請人公章,并同時(shí)提供紙質(zhì)版原件及電子文件。

核對原件

核對原件

核對原件

核對原件

加蓋申請人公章,并同時(shí)提供紙質(zhì)版原件及電子文件。

核對原件

加蓋申請人公章,并同時(shí)提供紙質(zhì)版原件及電子文件。

加蓋申請人公章,并同時(shí)提供紙質(zhì)版原件及電子文件。

加蓋申請人公章,并同時(shí)提供紙質(zhì)版原件及電子文件。

核對原件

核對原件

核對原件

核對原件

加蓋申請人公章,并同時(shí)提供紙質(zhì)版原件及電子文件。

三、辦理流程

網(wǎng)上辦理流程

本事項(xiàng)網(wǎng)上辦理流程如下:

(1)申請。申請人根據(jù)辦事需求在網(wǎng)上辦事大廳找到相應(yīng)事項(xiàng)提出申請,并上傳電子化材料提交確認(rèn);需同時(shí)提供紙質(zhì)材料的,根據(jù)提示到窗口提交或郵寄紙質(zhì)材料。

(2)受理。部門收到網(wǎng)上申請后對電子材料進(jìn)行審核,符合申請資格,并材料齊全、符合規(guī)定格式的5個(gè)工作日內(nèi)在網(wǎng)上出具電子《受理回執(zhí)》;不符合受理?xiàng)l件的,5個(gè)工作日內(nèi)在網(wǎng)上出具《申請材料補(bǔ)正告知書》或《不予受理通知書》;需要到窗口提交紙質(zhì)材料才正式受理的,收到紙質(zhì)材料并與網(wǎng)上材料核對無誤后,出具《受理回執(zhí)》。

(3)審查。承諾時(shí)限內(nèi)審查作出決定,予以通過的出具《準(zhǔn)予許可決定書》并印制證書,不予通過的出具《不予許可決定書》。

(4)領(lǐng)取結(jié)果。申請人根據(jù)短信提示在網(wǎng)上個(gè)人中心查閱審批情況,到窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。

窗口辦理流程

本事項(xiàng)窗口辦理流程如下:

(1)申請。申請人到茂名市行政服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請,提交申請材料。

(2)受理。窗口人員核驗(yàn)申請材料,符合申請資格,并材料齊全、符合規(guī)定格式的當(dāng)場出具《受理回執(zhí)》;不符合受理?xiàng)l件的,當(dāng)場或5個(gè)工作日內(nèi)出具《申請材料補(bǔ)正告知書》或《不予受理通知書》。

(3)審查。承諾時(shí)限內(nèi)審查作出決定,予以通過的出具《準(zhǔn)予許可決定書》并印制證書,不予通過的出具《不予許可決定書》。

(4)領(lǐng)取結(jié)果。窗口辦結(jié),通知申請人到窗口領(lǐng)取審批結(jié)果。

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