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進口化妝品備案申請的注意事項

作為化妝品產(chǎn)品的進口商,尤其是作為境內責任人的中國境內的經(jīng)銷商,一旦確定進口某個品牌的化妝品,應該事先了解該產(chǎn)品的實際情況以及法規(guī)禁區(qū),這也是產(chǎn)品能夠獲得批準的前提條件,如:該產(chǎn)品在生產(chǎn)國是否已經(jīng)上市銷售?該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國大陸法規(guī)?該產(chǎn)品所有權人是否同意動物實驗?等等。如果境內責任人感覺無從下手,那建議還是找專業(yè)代理申報公司以獲得事半功倍的效果,畢竟他們對化妝品許可法規(guī)、申報程序及審核標準會比沒有經(jīng)驗的申請企業(yè)要熟練的多。

1、關于銷售證明

產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件,是備案資料提供的必要項目,所以應了解所要進口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國已有銷售且能按要求開具銷售證明。

2、關于境內責任人(原在華申報責任單位)

新規(guī)對境內責任人的要求和原在華申報責任單位沒什么變化,但境內責任人索要承擔的責任和義務卻要多很多。境內責任人負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔相應的產(chǎn)品質量安全責任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內企業(yè)法人作為境內責任人。

3、關于授權書

在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前,境內責任人應當填報境外生產(chǎn)企業(yè)對其的授權書及其公證件,授權書為外文的,還應譯成中文,并對翻譯件與原件一致進行公證。

4、關于動物實驗

對部分歐洲等西方國家的產(chǎn)品,應確定外方是否同意動物實驗。歐盟于2013年3月在全球范圍內率先全面禁止化妝品動物實驗,挪威、新西蘭、以色列、印度等國家也都已經(jīng)全面禁止化妝品動物實驗,而在我國,只針對國產(chǎn)非特產(chǎn)品去除了強制性動物實驗的要求。進口化妝品和國產(chǎn)特殊用途化妝品的備案審批過程中,動物實驗仍是必做項目。

5、關于產(chǎn)品配方及說明信息

我國對化妝品配方的要求是全成分標注,同時,國內外對原料安全性要求的不盡相同,有些成分在國外可用,但在國內卻無法直接申請。所以境內責任人應預先了解外方是否愿意提供產(chǎn)品的完整配方,以及配方中是否有禁用和限用物質、新原料等,還應了解包裝、標簽、說明書等材料上的信息是否有違反中國相關法規(guī)的信息。

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